Equipos y Laboratorio

	Equipos Los servicios de recolección y preservación de células madre adultas de AssureImmune son integrales y automatizados. La empresa invirtió en sofisticados equipos especializados para el procesamiento de células madre y en sistemas de software de primera línea para coordinar y controlar datos de procesos, calidad y almacenamiento. Nuestros equipos de alta tecnología fueron desarrollados por Thermogenesis con el respaldo de GE Healthcare y están basados en un sistema doble que incluye un sistema de procesamiento y almacenamiento de células madre adultas. Sistema exclusivo de Almacenamiento y Procesamiento de Células Madre de AssureImmune.

Procesamiento de sus células madre adultas con el Sistema AXP
Después de la recolección de la sangre, ésta se transfiere en condiciones de esterilidad a un kit de procesamiento estéril provisto de un código de barras y dividido en compartimentos plásticos especiales unidos con tubos. El kit de procesamiento se guarda en un sistema de separación de células de alta tecnología llamado AXPT AutoXpressT. Este sistema está completamente automatizado y controlado por computadora. Durante la centrifugación, los componentes de la sangre se separan automáticamente y las células madre se concentran en un medio de plasma natural rico en glóbulos blancos, proteínas y otros componentes celulares. Después de la separación, las células madre se depositan en un saco de 21 milímetros envuelto por una vaina doble de Teflon, el cual las sella herméticamente para aislar de manera eficaz las células de cada cliente. Nuestros equipos y sistemas están diseñados para recabar datos esenciales que aseguren la calidad y el cumplimiento de las mejores prácticas actuales relativas a tejidos. Contamos con un software que rastrea y documenta los datos de la separación de cada unidad de sangre durante y después de la centrifugación.

Almacenamiento de sus células madre con el sistema BioArchive
Una vez que las células madre fueron recolectadas y selladas, se guardan en un cartucho de acero inoxidable y se transfieren al sistema BioArchive (abajo) para su enfriamiento y almacenamiento. BioArchive es un sistema de criopreservación totalmente robotizado y controlado por computadora. Luego, el producto de cada cliente se introduce en el sistema a través de un puerto externo y se transfiere a la cámara de enfriamiento donde se enfría según un proceso optimizado para células madre.

Después del enfriamiento controlado, la muestra se congela en nitrógeno líquido y se archiva. El archivo es aislado de la cámara de enfriamiento para asegurar que las muestras almacenadas nunca sufran interferencia alguna debido a la introducción de nuevas muestras. De esta forma podemos garantizar que sus células nunca serán expuestas a un calentamiento por error.

¿Por qué es importante esta foto?

La exposición a elementos externos puede reducir significativamente el número de células madre viables. No trate sus valiosas células de este modo. En la actualidad, la mayoría de las empresas utilizan congeladores como el que se muestra a continuación, el cual tiene soportes múltiples y obliga a la introducción manual de las muestras. Cada vez que se introduce una nueva muestra, es necesario retirar todo el soporte y exponer las muestras almacenadas a temperaturas no controladas. Se ha demostrado que este tipo de exposición a un posible calentamiento destruye las células. Con el tiempo, varias exposiciones pueden reducir significativamente el número de células viables a su disposición, de lo cual usted no tiene forma de enterarse.

Administración de datos de las células madre
Finalmente, todos los datos de procesamiento y almacenamiento se consolidan en una única Base de datos corporativa para que podamos crear un archivo completo para cada cliente. El archivo de cada cliente incluye los datos de procesos, almacenamiento, conteo de células, historia clínica y análisis de laboratorio de cada producto recolectado. Luego entregamos a nuestros clientes un informe final del estado de la cuenta en el cual se indica la cantidad y calidad de las células recolectadas. Además, como parte de nuestros servicios de almacenamiento, también rastreamos múltiples depósitos para familias en caso de que necesiten compartirlos

	Laboratorio
	Las nuevas instalaciones de AssureImmune cuentan con un laboratorio de alta tecnología y un archivo para el almacenamiento de células que cumple con las recomendaciones de la Asociación Americana de Bancos de Sangre y la FDA para el procesamiento de células madre. Las instalaciones del laboratorio y el archivo están diseñadas según los estándares de limpieza de las salas farmacéuticas, que implican el uso de materiales no porosos ni descamables para los pisos, las paredes y los cielorrasos. Los materiales, procesos y equipos están cuidadosamente integrados para asegurar el óptimo control y limpieza de los procesos. Sólo personal autorizado del laboratorio tendrá acceso para ingresar al área del laboratorio. A fin de procesar la muestra de cada cliente, deben iniciar sesión en el sistema informático mediante una identificación y una contraseña. La sangre del cliente permanece en un ámbito estéril desde el momento de su recolección. Durante todo el proceso y almacenamiento, las células madre no son expuestas en ningún momento al medio ambiente. Nos aseguramos de que sus células madre sean manipuladas de forma adecuada mediante el registro de cada uno de los pasos que integran nuestra técnica.

Todos los procesamientos de células madre se realizan en las instalaciones con nuestros sistema automatizado AutoXpress Platform (AXPT). Cada conjunto de datos de las muestras se ingresa en nuestro sistema y queda a disponibilidad de los clientes. Almacenamos células solamente en el sistema de criopreservación BioArchive® porque está comprobada su capacidad para proteger células durante años.

Nuestro equipo de laboratorio
AssureImmune tiene científicos de laboratorio y tecnólogos médicos altamente capacitados en las áreas de garantía de calidad y en control y desarrollo de procesos relacionados con las instalaciones para la recolección y preservación de sangre. Nuestro equipo cuenta con un total de más de 30 años de experiencia en el procesamiento de sangre en las más importantes compañías biofarmacéuticas, como la empresa internacional para el cuidado de la salud Baxter International Inc. Nos esforzamos para contratar los mejores técnicos y científicos de laboratorio a fin de brindar lo mejor a nuestra empresa y a nuestros clientes.