Equipamentos e Laboratório

	Equipamentos Os serviços de coleta e armazenamento de células-tronco adultas da AssureImmune são integrais e automatizados. A empresa investiu em sofisticados equipamentos para o processamento de células-tronco e em sistemas de software de primeira linha para coordenar e controlar dados de processos, qualidade e armazenamento. Nossos equipamentos de alta tecnologia foram desenvolvidos pela Thermogenesis com o respaldo da GE Healthcare e estão baseados em um sistema duplo que inclui um sistema de processamento e armazenamento de células-tronco adultas. Sistema exclusivo de Armazenamento e Processamento de Células-Tronco da AssureImmune.

Processamento das suas células-tronco adultas com o Sistema AXP
Depois da coleta do sangue, este é transferido em condições de esterilidade a um kit de processamento estéril dotado de um código de barras e dividido em compartimentos plásticos especiais unidos por tubos. O kit de processamento é guardado em um sistema de separação de células de alta tecnologia chamado AXPT AutoXpressT. Este sistema está completamente automatizado e controlado por computador. Durante a centrifugação, os componentes do sangue são separados automaticamente e as células-tronco se concentram em um meio de plasma natural rico em glóbulos brancos, proteínas e outros componentes celulares. Depois da separação, as células-tronco são depositadas em uma bolsa de 21 milímetros envolvida por uma bainha dupla de Teflon, a qual é hermeticamente selada para isolar as células de cada cliente de maneira eficiente. Nossos equipamentos e sistemas estão desenhados para obter dados essenciais que garantam a qualidade e o cumprimento das melhores práticas atuais relativas aos tecidos. Contamos com um software que rastreia e documenta os dados da separação de cada unidade de sangue durante e depois da centrifugação.

Armazenamento das suas células-tronco com o sistema BioArchive
Uma vez que foram coletadas e seladas, as células-tronco são guardadas em um tanque de aço inoxidável e são transferidas ao sistema BioArchive (abaixo) para seu congelamento e armazenamento. BioArchive é um sistema de criopreservação totalmente automatizado e controlado por computador. Em seguida, o produto de cada cliente é introduzido no sistema através de um porto externo e é transferido à câmara de congelamento onde se congela de acordo a um processo especial para células-tronco.

Depois do congelamento controlado, a amostra é introduzida em nitrogênio líquido e é armazenada. O material é isolado na câmara de congelamento para garantir que as amostras armazenadas nunca sofram interferência alguma devido à introdução de novas amostras. Desta forma podemos garantir que suas células nunca serão expostas a um aquecimento indevido.

Por que esta foto é importante?

A exposição a elementos externos pode reduzir significativamente o número de células-tronco viáveis. Não permita que suas valiosas células sejam tratadas deste modo. Atualmente, a maioria das empresas utiliza congeladores como o que vemos a seguir, o qual possui múltiplos suportes e obriga a introdução manual das amostras. Cada vez que uma nova amostra é introduzida, é necessário retirar todo o suporte e expor as amostras armazenadas a temperaturas não controladas. Foi demonstrado que este tipo de exposição destruí as células. Com o tempo, várias exposições podem reduzir significativamente o número de células viáveis disponíveis, do qual você não possui forma de estar informado.

Administração de dados das células-tronco
Finalmente, todos os dados de processamento e armazenamento se consolidam em uma única Base de dados corporativa para que seja possível criar um arquivo completo para cada cliente. O arquivo de cada cliente inclui os dados dos processos, armazenamento, contagem das células, história clínica e análise de laboratório de cada produto coletado. Em seguida, entregamos aos nossos clientes um relatório final do estado da conta no qual se indica a quantidade e qualidade das células coletadas. Além disso, como parte do nosso serviço de armazenamento, também é possível realizar o rastreamento de depósitos múltiplos para famílias no caso que seja necessário compartilhá-los.

	Laboratório
	As novas instalações da AssureImmune contam com um laboratório da mais alta tecnologia e um sistema para o armazenamento de células que cumpre com as recomendações da Associação Americana de Bancos de Sangue e da FDA para o processamento de células-tronco. As instalações do laboratório e o sistema estão desenhados de acordo aos padrões de assepsia das salas farmacêuticas, que implicam o uso de materiais que não sejam porosos nem com texturas para os pisos, paredes e tetos. Os materiais, processos e equipamentos estão cuidadosamente integrados para garantir um perfeito controle e limpeza dos processos. Somente o pessoal autorizado do laboratório terá acesso à área do laboratório. Para processar a amostra de cada cliente, devem acessar ao sistema informático através de uma identificação e uma senha. O sangue do cliente permanece em um âmbito estéril a partir do momento da sua coleta. Durante todo o processo e armazenamento, as células-tronco não são expostas em nenhum momento a mudanças de temperatura. Desta forma nos certificamos de que suas células-tronco sejam manipuladas de forma adequada através do registro de cada um dos passos que integram nossa técnica de processamento .

Todos os processamentos de células-tronco são realizados em nossas instalações com o sistema automatizado AutoXpress Platform (AXP™). Cada conjunto de dados das amostras são inseridos no nosso sistema e ficam à disposição para a consulta dos nossos clientes. Armazenamos células unicamente no sistema de criopreservação BioArchive® porque está comprovada sua capacidade para proteger células durante anos.

Nossa equipe de laboratório
A AssureImmune possui cientistas de laboratório e tecnólogos médicos altamente capacitados nas áreas de garantia de qualidade e de controle e desenvolvimento de processos relacionados com as instalações para a coleta e armazenamento de sangue. Nossa equipe conta com mais de 30 anos de experiência no processamento de sangue nas mais importantes companhias biofarmacêuticas, como a empresa internacional para o cuidado da saúde Baxter International Inc, realizamos um esforço para contratar os melhores técnicos e cientistas de laboratório a fim de oferecer o melhor à nossa empresa e aos nossos clientes.